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第八條　國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國疫苗監(jiān)督管理工作。國務院衛(wèi)生健康主管部門負責全國預防接種監(jiān)督管理工作。國務院其他有關部門在各自職責范圍內(nèi)負責與疫苗有關的監(jiān)督管理工作。???省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域疫苗監(jiān)督管理工作。設區(qū)的市級、縣級人民政府承擔藥品監(jiān)督管理職責的部門（以下稱藥品監(jiān)督管理部門）負責本行政區(qū)域疫苗監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門負責本行政區(qū)域預防接種監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府其他有關部門在各自職責范圍內(nèi)負責與疫苗有關的監(jiān)督管理工作。???第八十七條 違反本法規(guī)定，疾病預防控制機構、接種單位有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令改正，給予警告，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告直至撤職處分，責令負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員暫停一年以上十八個月以下執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予開除處分，由原發(fā)證部門吊銷負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書：???(一)未按照規(guī)定供應、接收、采購疫苗；???(二)接種疫苗未遵守預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案；???(三)擅自進行群體性預防接種。???第八十八條  違反本法規(guī)定，疾病預防控制機構、接種單位有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告直至撤職處分，責令負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予開除處分，由原發(fā)證部門吊銷負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書：???(一)未按照規(guī)定提供追溯信息；???(二)接收或者購進疫苗時未按照規(guī)定索取并保存相關證明文件、溫度監(jiān)測記錄；???(三)未按照規(guī)定建立并保存疫苗接收、購進、儲存、配送、供應、接種、處置記錄；???(四)未按照規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護人有關情況。???第八十九條 疾病預防控制機構、接種單位、醫(yī)療機構未按照規(guī)定報告疑似預防接種異常反應、疫苗安全事件等，或者未按照規(guī)定對疑似預防接種異常反應組織調(diào)查、診斷等的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，對接種單位、醫(yī)療機構處五萬元以上五十萬元以下的罰款，對疾病預防控制機構、接種單位、醫(yī)療機構的主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告直至撤職處分；造成嚴重后果的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予開除處分，由原發(fā)證部門吊銷負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書。

第五條　國務院衛(wèi)生主管部門負責全國的護士監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負責本行政區(qū)域的護士監(jiān)督管理工作。???第三十一條　護士在執(zhí)業(yè)活動中有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責分工責令改正,給予警告；情節(jié)嚴重的,暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動,直至由原發(fā)證部門吊銷其護士執(zhí)業(yè)證書：??（一）發(fā)現(xiàn)患者病情危急未立即通知醫(yī)師的；??（二）發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術規(guī)范的規(guī)定,未依照本條例第十七條的規(guī)定提出或者報告的；??（三）泄露患者隱私的；??（四）發(fā)生自然災害、公共衛(wèi)生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件,不服從安排參加醫(yī)療救護的。???護士在執(zhí)業(yè)活動中造成醫(yī)療事故的,依照醫(yī)療事故處理的有關規(guī)定承擔法律責任。

第四條　國務院衛(wèi)生健康主管部門負責全國的醫(yī)師管理工作。國務院教育、人力資源社會保障、中醫(yī)藥等有關部門在各自職責范圍內(nèi)負責有關的醫(yī)師管理工作。???縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師管理工作?？h級以上地方人民政府教育、人力資源社會保障、中醫(yī)藥等有關部門在各自職責范圍內(nèi)負責有關的醫(yī)師管理工作。???第五十四條 在醫(yī)師資格考試中有違反考試紀律等行為，情節(jié)嚴重的，一年至三年內(nèi)禁止參加醫(yī)師資格考試。???以不正當手段取得醫(yī)師資格證書或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，由發(fā)給證書的衛(wèi)生健康主管部門予以撤銷，三年內(nèi)不受理其相應申請。???偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令改正，沒收違法所得，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。???第五十五條 違反本法規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：??（一）在提供醫(yī)療衛(wèi)生服務或者開展醫(yī)學臨床研究中，未按照規(guī)定履行告知義務或者取得知情同意；??（二）對需要緊急救治的患者，拒絕急救處置，或者由于不負責任延誤診治；??（三）遇有自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生事件和社會安全事件等嚴重威脅人民生命健康的突發(fā)事件時，不服從衛(wèi)生健康主管部門調(diào)遣；??（四）未按照規(guī)定報告有關情形；??（五）違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者執(zhí)業(yè)規(guī)范，造成醫(yī)療事故或者其他嚴重后果。???第五十六條 違反本法規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令改正，給予警告，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：??（一）泄露患者隱私或者個人信息；??（二）出具虛假醫(yī)學證明文件，或者未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件；??（三）隱匿、偽造、篡改或者擅自銷毀病歷等醫(yī)學文書及有關資料；??（四）未按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、放射性藥品等；??（五）利用職務之便，索要、非法收受財物或者牟取其他不正當利益，或者違反診療規(guī)范，對患者實施不必要的檢查、治療造成不良后果；??（六）開展禁止類醫(yī)療技術臨床應用。???第五十七條 違反本法規(guī)定，醫(yī)師未按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門或者中醫(yī)藥主管部門責令改正，給予警告，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。???第五十八條 嚴重違反醫(yī)師職業(yè)道德、醫(yī)學倫理規(guī)范，造成惡劣社會影響的，由省級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者責令停止非法執(zhí)業(yè)活動，五年直至終身禁止從事醫(yī)療衛(wèi)生服務或者醫(yī)學臨床研究。???第五十九條 違反本法規(guī)定，非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令停止非法執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計算。

第五條　國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。???縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。???第三十九條　縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權：??（一）負責醫(yī)療機構的設置審批、執(zhí)業(yè)登記、備案和校驗；??（二）對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導；??（三）負責組織對醫(yī)療機構的評審；??（四）對違反本條例的行為給予處罰。???第四十三條　違反本條例第二十三條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，依照《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定予以處罰。???違反本條例第二十三條規(guī)定，診所未經(jīng)備案執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其改正，沒收違法所得，并處3萬元以下罰款；拒不改正的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動。???第四十四條　違反本條例第二十一條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。???第四十五條　違反本條例第二十二條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，依照《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定予以處罰。???第四十六條　違反本條例第二十六條規(guī)定，診療活動超出登記或者備案范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，沒收違法所得，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或者責令其停止執(zhí)業(yè)活動。???第四十七條　違反本條例第二十七條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以1萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或者責令其停止執(zhí)業(yè)活動。???第四十八條　違反本條例第三十一條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1萬元以上10萬元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。

第八十六條　國家建立健全機構自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結合的醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)督管理體系。???縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)實行屬地化、全行業(yè)監(jiān)督管理。???第九十四條　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機構，依法開展本行政區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生等行政執(zhí)法工作。???第九十九條　違反本法規(guī)定，未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計算。???違反本法規(guī)定，偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令改正，沒收違法所得，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。???第一百條　違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令改正，沒收違法所得，并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計算；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：??（一）政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構與其他組織投資設立非獨立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機構；??（二）醫(yī)療衛(wèi)生機構對外出租、承包醫(yī)療科室；??（三）非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益。???第一百零一條　違反本法規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機構等的醫(yī)療信息安全制度、保障措施不健全，導致醫(yī)療信息泄露，或者醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療技術管理制度、安全措施不健全的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康等主管部門責令改正，給予警告，并處一萬元以上五萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，可以責令停止相應執(zhí)業(yè)活動，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法追究法律責任。???第一百零二條　違反本法規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生人員有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門依照有關執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士管理和醫(yī)療糾紛預防處理等法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予行政處罰：??（一）利用職務之便索要、非法收受財物或者牟取其他不正當利益；??（二）泄露公民個人健康信息；??（三）在開展醫(yī)學研究或提供醫(yī)療衛(wèi)生服務過程中未按照規(guī)定履行告知義務或者違反醫(yī)學倫理規(guī)范。??前款規(guī)定的人員屬于政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構中的人員的，依法給予處分。

第三條衛(wèi)生部負責全國放射診療工作的監(jiān)督管理?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。???第三十四條　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：??（一）執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況;??（二）放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況;??（三）健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況;??（四）放射事件調(diào)查處理和報告情況。???第三十八條?醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。??（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；??（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的；??（三） 未經(jīng)批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。???第三十九條?醫(yī)療機構使用不具備相應資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。???第四十條?醫(yī)療機構違反建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關規(guī)定的，按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。???第四十一條?醫(yī)療機構違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正；并可處一萬元以下的罰款：??（一） 購置、使用不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備的；??（二）  未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的；??（三） 未按照規(guī)定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的；??（四） 未按照規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的；??（五） 發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的；??（六） 發(fā)生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的；??（七） 違反本規(guī)定的其他情形。

第一百二十六條　違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：??（一）食品、食品添加劑生產(chǎn)者未按規(guī)定對采購的食品原料和生產(chǎn)的食品、食品添加劑進行檢驗；??（二）食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立食品安全管理制度，或者未按規(guī)定配備或者培訓、考核食品安全管理人員；??（三）食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營者進貨時未查驗許可證和相關證明文件，或者未按規(guī)定建立并遵守進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄和銷售記錄制度；??（四）食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未制定食品安全事故處置方案；??（五）餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前未經(jīng)洗凈、消毒或者清洗消毒不合格，或者餐飲服務設施、設備未按規(guī)定定期維護、清洗、校驗；??（六）食品生產(chǎn)經(jīng)營者安排未取得健康證明或者患有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作；??（七）食品經(jīng)營者未按規(guī)定要求銷售食品；??（八）保健食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向食品安全監(jiān)督管理部門備案，或者未按備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術要求組織生產(chǎn)；??（九）嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)未將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標簽等向食品安全監(jiān)督管理部門備案；??（十）特殊食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并有效運行，或者未定期提交自查報告；??（十一）食品生產(chǎn)經(jīng)營者未定期對食品安全狀況進行檢查評價，或者生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，未按規(guī)定處理；??（十二）學校、托幼機構、養(yǎng)老機構、建筑工地等集中用餐單位未按規(guī)定履行食品安全管理責任；??（十三）食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲服務提供者未按規(guī)定制定、實施生產(chǎn)經(jīng)營過程控制要求。??餐具、飲具集中消毒服務單位違反本法規(guī)定用水，使用洗滌劑、消毒劑，或者出廠的餐具、飲具未按規(guī)定檢驗合格并隨附消毒合格證明，或者未按規(guī)定在獨立包裝上標注相關內(nèi)容的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依照前款規(guī)定給予處罰。

第三十九條　縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門負責血吸蟲病監(jiān)測、預防、控制、治療和疫情的管理工作，對殺滅釘螺藥物的使用情況進行監(jiān)督檢查。???第四十條　縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)或者獸醫(yī)主管部門對下列事項進行監(jiān)督檢查：??（一）本條例第十六條規(guī)定的血吸蟲病防治措施的實施情況；??（二）家畜血吸蟲病監(jiān)測、預防、控制、治療和疫情管理工作情況；??（三）治療家畜血吸蟲病藥物的管理、使用情況；??（四）農(nóng)業(yè)工程項目中執(zhí)行血吸蟲病防治技術規(guī)范情況。???第四十九條　醫(yī)療機構、疾病預防控制機構、動物防疫監(jiān)督機構或者植物檢疫機構違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、農(nóng)業(yè)或者獸醫(yī)主管部門依據(jù)各自職責責令限期改正，通報批評，給予警告；逾期不改正，造成血吸蟲病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關責任人員的執(zhí)業(yè)證書；負有責任的主管人員和其他直接責任人員構成犯罪的，依法追究刑事責任：??（一）未依照本條例規(guī)定開展血吸蟲病防治工作的；??（二）未定期對其工作人員進行血吸蟲病防治知識、技能培訓和考核的；??（三）發(fā)現(xiàn)急性血吸蟲病疫情或者接到急性血吸蟲病暴發(fā)、流行報告時，未及時采取措施的；??（四）未對本行政區(qū)域內(nèi)出售、外運的家畜或者植物進行血吸蟲病檢疫的；??（五）未對經(jīng)檢疫發(fā)現(xiàn)的患血吸蟲病的家畜實施藥物治療，或者未對發(fā)現(xiàn)的攜帶釘螺的植物實施殺滅釘螺的。

第三條　突發(fā)事件發(fā)生后，國務院設立全國突發(fā)事件應急處理指揮部，由國務院有關部門和軍隊有關部門組成，國務院主管領導人擔任總指揮，負責對全國突發(fā)事件應急處理的統(tǒng)一領導、統(tǒng)一指揮。國務院衛(wèi)生行政主管部門和其他有關部門，在各自的職責范圍內(nèi)做好突發(fā)事件應急處理的有關工作。???第四條　突發(fā)事件發(fā)生后，省、自治區(qū)、直轄市人民政府成立地方突發(fā)事件應急處理指揮部，省、自治區(qū)、直轄市人民政府主要領導人擔任總指揮，負責領導、指揮本行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件應急處理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門，具體負責組織突發(fā)事件的調(diào)查、控制和醫(yī)療救治工作?？h級以上地方人民政府有關部門，在各自的職責范圍內(nèi)做好突發(fā)事件應急處理的有關工作。???第五十條醫(yī)療衛(wèi)生機構有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政主管部門責令改正、通報批評、給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級或者撤職的紀律處分；造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴重危害后果，構成犯罪的，依法追究刑事責任：??(一)未依照本條例的規(guī)定履行報告職責，隱瞞、緩報或者謊報的；??(二)未依照本條例的規(guī)定及時采取控制措施的；??(三)未依照本條例的規(guī)定履行突發(fā)事件監(jiān)測職責的；??(四)拒絕接診病人的；??(五)拒不服從突發(fā)事件應急處理指揮部調(diào)度的。

第四十九條?縣級以上地方人民政府按照本級政府的職責，負責艾滋病預防、控制、監(jiān)督工作所需經(jīng)費。國務院衛(wèi)生主管部門會同國務院其他有關部門，根據(jù)艾滋病流行趨勢，確定全國與艾滋病防治相關的宣傳、培訓、監(jiān)測、檢測、流行病學調(diào)查、醫(yī)療救治、應急處置以及監(jiān)督檢查等項目。???第五十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構未依照本條例規(guī)定履行職責，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，通報批評，給予警告;造成艾滋病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關機構或者責任人員的執(zhí)業(yè)許可證件;構成犯罪的，依法追究刑事責任:??(一)未履行艾滋病監(jiān)測職責的;??(二)未按照規(guī)定免費提供咨詢和初篩檢測的;??(三)對臨時應急采集的血液未進行艾滋病檢測，對臨床用血艾滋病檢測結果未進行核查，或者將艾滋病檢測陽性的血液用于臨床的;??(四)未遵守標準防護原則，或者未執(zhí)行操作規(guī)程和消毒管理制度，發(fā)生艾滋病醫(yī)院感染或者醫(yī)源性感染的;??(五)未采取有效的衛(wèi)生防護措施和醫(yī)療保健措施的;??(六)推諉、拒絕治療艾滋病病毒感染者或者艾滋病病人的其他疾病，或者對艾滋病病毒感染者、艾滋病病人未提供咨詢、診斷和治療服務的;??(七)未對艾滋病病毒感染者或者艾滋病病人進行醫(yī)學隨訪的;??(八)未按照規(guī)定對感染艾滋病病毒的孕產(chǎn)婦及其嬰兒提供預防艾滋病母嬰傳播技術指導的。???出入境檢驗檢疫機構有前款第(一)項、第(四)項、第(五)項規(guī)定情形的，由其上級主管部門依照前款規(guī)定予以處罰。????第五十六條  醫(yī)療衛(wèi)生機構違反本條例第三十九條第二款規(guī)定，公開艾滋病病毒感染者、艾滋病病人或者其家屬的信息的，依照傳染病防治法的規(guī)定予以處罰。???出入境檢驗檢疫機構、計劃生育技術服務機構或者其他單位、個人違反本條例第三十九條第二款規(guī)定，公開艾滋病病毒感染者、艾滋病病人或者其家屬的信息的，由其上級主管部門責令改正，通報批評，給予警告，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分;情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷有關機構或者責任人員的執(zhí)業(yè)許可證件。????第五十七條  血站、單采血漿站違反本條例規(guī)定，有下列情形之一，構成犯罪的，依法追究刑事責任;尚不構成犯罪的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門依照獻血法和《血液制品管理條例》的規(guī)定予以處罰;造成艾滋病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷血站、單采血漿站的執(zhí)業(yè)許可證:??(一)對采集的人體血液、血漿未進行艾滋病檢測，或者發(fā)現(xiàn)艾滋病檢測陽性的人體血液、血漿仍然采集的;??(二)將未經(jīng)艾滋病檢測的人體血液、血漿，或者艾滋病檢測陽性的人體血液、血漿供應給醫(yī)療機構和血液制品生產(chǎn)單位的。???第五十八條 違反本條例第三十六條規(guī)定采集或者使用人體組織、器官、細胞、骨髓等的，由縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，通報批評，給予警告;情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)整頓，有執(zhí)業(yè)許可證件的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷其執(zhí)業(yè)許可證件。???第五十九條對不符合本條例第三十七條第二款規(guī)定進出口的人體血液、血漿、組織、器官、細胞、骨髓等，進出口口岸出入境檢驗檢疫機構應當禁止出入境或者監(jiān)督銷毀。提供、使用未經(jīng)出入境檢驗檢疫機構檢疫的進口人體血液、血漿、組織、器官、細胞、骨髓等的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門沒收違法物品以及違法所得，并處違法物品貨值金額3倍以上5倍以下的罰款;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員由其所在單位或者上級主管部門依法給予處分。???未經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，進口血液制品的，依照藥品管理法的規(guī)定予以處罰。???第六十一條  公共場所的經(jīng)營者未查驗服務人員的健康合格證明或者允許未取得健康合格證明的人員從事服務工作，省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的公共場所的經(jīng)營者未在公共場所內(nèi)放置安全套或者設置安全套發(fā)售設施的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告，可以并處500元以上5000元以下的罰款;逾期不改正的，責令停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門依法吊銷其執(zhí)業(yè)許可證件。

第三條　衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。

??? 第五十七條　國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內(nèi)負責中醫(yī)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。

??? 第四十九條　醫(yī)療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正；逾期不改的,進行通報批評,并給予警告；造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,給予處分:

?? （一）未建立抗菌藥物管理組織機構或者未指定專（兼）職技術人員負責具體管理工作的；

?? （二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；

?? （三）抗菌藥物臨床應用管理混亂的；

?? （四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關專業(yè)技術人員的；

?? （五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。

??? 第五十條　醫(yī)療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:

?? （一）使用未取得抗菌藥物處方權的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；

?? （二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴重的；

?? （三）非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的；

?? （四）將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益掛鉤的；

?? （五）在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的。

??? 第五十一條　醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關法律法規(guī)進行處理。

??? 第五十二條　醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關規(guī)定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的,依法追究刑事責任:

?? （一）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的；

?? （二）使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的；

?? （三）使用本機構抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴重后果的；

?? （四）違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴重后果的。

??? 鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關規(guī)定處理。

??? 第五十三條　藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告；構成犯罪的,依法追究刑事責任:

?? （一）未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的；

?? （二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的；

?? （三）違反本辦法其他規(guī)定的。

??? 第五十四條　未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準,村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告；逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。

第三十九條??國家衛(wèi)生健康委會同有關部門共同負責全國涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查的監(jiān)督管理。???國家衛(wèi)生健康委負責全國醫(yī)療衛(wèi)生機構開展的涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查監(jiān)督,國家中醫(yī)藥局負責涉及人的中醫(yī)藥學研究倫理審查監(jiān)督。教育部負責全國高等學校開展的涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查監(jiān)督，并管理教育部直屬高等學校相關工作。其他高等學校和科研院所開展的涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查的監(jiān)督管理按行政隸屬關系由相關部門負責。???縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康、教育等部門依據(jù)職責分工負責本轄區(qū)涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查的監(jiān)督管理。???主要監(jiān)督檢查以下內(nèi)容：??（一）機構是否按照要求設立倫理審查委員會，并進行備案；??（二）機構是否為倫理審查委員會提供充足經(jīng)費，配備的專兼職工作人員、設備、場所及采取的有關措施是否可以保證倫理審查委員會獨立開展工作；??（三）倫理審查委員會是否建立健全利益沖突管理機制；??（四）倫理審查委員會是否建立倫理審查制度；??（五）倫理審查內(nèi)容和程序是否符合要求；??（六）審查的研究是否如實、及時在國家醫(yī)學研究登記備案信息系統(tǒng)上傳、更新信息；??（七）倫理審查結果執(zhí)行情況；??（八）倫理審查文檔管理情況；??（九）倫理審查委員會委員的倫理培訓、學習情況；??（十）其他需要監(jiān)督檢查的相關內(nèi)容。???各級衛(wèi)生健康主管部門應當與同級政府各相關部門建立有效機制，加強工作會商與信息溝通。???第四十五條??醫(yī)療衛(wèi)生機構及其倫理審查委員會違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門對有關機構和人員依法給予行政處罰和處分：??（一）倫理審查委員會組成、委員資質(zhì)不符合要求的；??（二）倫理審查委員會未建立利益沖突管理機制的；??（三）未建立倫理審查工作制度或者操作規(guī)程的；??（四）未按照倫理審查原則和相關規(guī)章制度進行審查的；??（五）泄露研究信息、研究參與者個人信息的；??（六）未按照規(guī)定進行備案、在國家醫(yī)學研究登記備案信息系統(tǒng)上傳信息的；??（七）未接受正式委托為其他機構出具倫理審查意見的；??（八）未督促研究者提交相關報告并開展跟蹤審查的；??（九）其他違反本辦法規(guī)定的情形。??其他機構按照行政隸屬關系，由其上級主管部門處理。???第四十六條??醫(yī)療衛(wèi)生機構的研究者違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門對有關機構和人員依法給予行政處罰和處分：??（一）研究或者研究方案未獲得倫理審查委員會審查批準擅自開展研究工作的；??（二）研究過程中發(fā)生嚴重不良反應或者嚴重不良事件未及時報告?zhèn)惱韺彶槲瘑T會的；??（三）違反知情同意相關規(guī)定開展研究的；??（四）未及時提交相關研究報告的；??（五）未及時在國家醫(yī)學研究登記備案信息系統(tǒng)上傳信息的；??（六）其他違反本辦法規(guī)定的情形。???其他機構按照行政隸屬關系，由其上級主管部門處理。

第九條　國家實行職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督制度。國務院衛(wèi)生行政部門、勞動保障行政部門依照本法和國務院確定的職責，負責全國職業(yè)病防治的監(jiān)督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內(nèi)負責職業(yè)病防治的有關監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門、勞動保障行政部門依據(jù)各自職責，負責本行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)病防治的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府有關部門在各自的職責范圍內(nèi)負責職業(yè)病防治的有關監(jiān)督管理工作。縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門、勞動保障行政部門（以下統(tǒng)稱職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門）應當加強溝通，密切配合，按照各自職責分工，依法行使職權，承擔責任。???第二十七條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構依法從事職業(yè)病危害因素檢測、評價工作，接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查。衛(wèi)生行政部門應當依法履行監(jiān)督職責。???第六十九條　建設單位違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關人民政府按照國務院規(guī)定的權限責令停建、關閉：　　（一）未按照規(guī)定進行職業(yè)病危害預評價的；　　（二）醫(yī)療機構可能產(chǎn)生放射性職業(yè)病危害的建設項目未按照規(guī)定提交放射性職業(yè)病危害預評價報告，或者放射性職業(yè)病危害預評價報告未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意，開工建設的；　?。ㄈ┙ㄔO項目的職業(yè)病防護設施未按照規(guī)定與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用的；　?。ㄋ模┙ㄔO項目的職業(yè)病防護設施設計不符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求，或者醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害嚴重的建設項目的防護設施設計未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查同意擅自施工的；　?。ㄎ澹┪窗凑找?guī)定對職業(yè)病防護設施進行職業(yè)病危害控制效果評價的；　　（六）建設項目竣工投入生產(chǎn)和使用前，職業(yè)病防護設施未按照規(guī)定驗收合格的?！　〉谄呤畻l　違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處十萬元以下的罰款：　　（一）工作場所職業(yè)病危害因素檢測、評價結果沒有存檔、上報、公布的；　　（二）未采取本法第二十條規(guī)定的職業(yè)病防治管理措施的；　?。ㄈ┪窗凑找?guī)定公布有關職業(yè)病防治的規(guī)章制度、操作規(guī)程、職業(yè)病危害事故應急救援措施的；　?。ㄋ模┪窗凑找?guī)定組織勞動者進行職業(yè)衛(wèi)生培訓，或者未對勞動者個人職業(yè)病防護采取指導、督促措施的；　?。ㄎ澹﹪鴥?nèi)首次使用或者首次進口與職業(yè)病危害有關的化學材料，未按照規(guī)定報送毒性鑒定資料以及經(jīng)有關部門登記注冊或者批準進口的文件的。　　第七十一條　用人單位違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告，可以并處五萬元以上十萬元以下的罰款：　　（一）未按照規(guī)定及時、如實向衛(wèi)生行政部門申報產(chǎn)生職業(yè)病危害的項目的；　　（二）未實施由專人負責的職業(yè)病危害因素日常監(jiān)測，或者監(jiān)測系統(tǒng)不能正常監(jiān)測的；　?。ㄈ┯喠⒒蛘咦兏鼊趧雍贤瑫r，未告知勞動者職業(yè)病危害真實情況的；　　（四）未按照規(guī)定組織職業(yè)健康檢查、建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案或者未將檢查結果書面告知勞動者的；　　（五）未依照本法規(guī)定在勞動者離開用人單位時提供職業(yè)健康監(jiān)護檔案復印件的?！　〉谄呤l　用人單位違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正，逾期不改正的，處五萬元以上二十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關人民政府按照國務院規(guī)定的權限責令關閉：　　（一）工作場所職業(yè)病危害因素的強度或者濃度超過國家職業(yè)衛(wèi)生標準的；　　（二）未提供職業(yè)病防護設施和個人使用的職業(yè)病防護用品，或者提供的職業(yè)病防護設施和個人使用的職業(yè)病防護用品不符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求的；　?。ㄈβ殬I(yè)病防護設備、應急救援設施和個人使用的職業(yè)病防護用品未按照規(guī)定進行維護、檢修、檢測，或者不能保持正常運行、使用狀態(tài)的；　　（四）未按照規(guī)定對工作場所職業(yè)病危害因素進行檢測、評價的；　?。ㄎ澹┕ぷ鲌鏊殬I(yè)病危害因素經(jīng)治理仍然達不到國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求時，未停止存在職業(yè)病危害因素的作業(yè)的；　?。┪窗凑找?guī)定安排職業(yè)病病人、疑似職業(yè)病病人進行診治的；　　（七）發(fā)生或者可能發(fā)生急性職業(yè)病危害事故時，未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的；　?。ò耍┪窗凑找?guī)定在產(chǎn)生嚴重職業(yè)病危害的作業(yè)崗位醒目位置設置警示標識和中文警示說明的；　　（九）拒絕職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的；　?。ㄊ╇[瞞、偽造、篡改、毀損職業(yè)健康監(jiān)護檔案、工作場所職業(yè)病危害因素檢測評價結果等相關資料，或者拒不提供職業(yè)病診斷、鑒定所需資料的；　?。ㄊ唬┪窗凑找?guī)定承擔職業(yè)病診斷、鑒定費用和職業(yè)病病人的醫(yī)療、生活保障費用的?！　〉谄呤龡l　向用人單位提供可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的設備、材料，未按照規(guī)定提供中文說明書或者設置警示標識和中文警示說明的，由衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告，并處五萬元以上二十萬元以下的罰款?！　〉谄呤臈l　用人單位和醫(yī)療衛(wèi)生機構未按照規(guī)定報告職業(yè)病、疑似職業(yè)病的，由有關主管部門依據(jù)職責分工責令限期改正，給予警告，可以并處一萬元以下的罰款；弄虛作假的，并處二萬元以上五萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，可以依法給予降級或者撤職的處分?！　〉谄呤鍡l　違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責令限期治理，并處五萬元以上三十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關人民政府按照國務院規(guī)定的權限責令關閉：　　（一）隱瞞技術、工藝、設備、材料所產(chǎn)生的職業(yè)病危害而采用的；　?。ǘ╇[瞞本單位職業(yè)衛(wèi)生真實情況的；　　（三）可能發(fā)生急性職業(yè)損傷的有毒、有害工作場所、放射工作場所或者放射性同位素的運輸、貯存不符合本法第二十五條規(guī)定的；　?。ㄋ模┦褂脟颐髁罱故褂玫目赡墚a(chǎn)生職業(yè)病危害的設備或者材料的；　?。ㄎ澹a(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)轉(zhuǎn)移給沒有職業(yè)病防護條件的單位和個人，或者沒有職業(yè)病防護條件的單位和個人接受產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)的；　　（六）擅自拆除、停止使用職業(yè)病防護設備或者應急救援設施的；　?。ㄆ撸┌才盼唇?jīng)職業(yè)健康檢查的勞動者、有職業(yè)禁忌的勞動者、未成年工或者孕期、哺乳期女職工從事接觸職業(yè)病危害的作業(yè)或者禁忌作業(yè)的；　　（八）違章指揮和強令勞動者進行沒有職業(yè)病防護措施的作業(yè)的?！　〉谄呤鶙l　生產(chǎn)、經(jīng)營或者進口國家明令禁止使用的可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的設備或者材料的，依照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予處罰?！　〉谄呤邨l　用人單位違反本法規(guī)定，已經(jīng)對勞動者生命健康造成嚴重損害的，由衛(wèi)生行政部門責令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關人民政府按照國務院規(guī)定的權限責令關閉，并處十萬元以上五十萬元以下的罰款?！　〉谄呤藯l　用人單位違反本法規(guī)定，造成重大職業(yè)病危害事故或者其他嚴重后果，構成犯罪的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法追究刑事責任。　　第七十九條　未取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)認可擅自從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的，由衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上五萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分?！　〉诎耸畻l　從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構和承擔職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原認可或者登記機關取消其相應的資格；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：　?。ㄒ唬┏鲑Y質(zhì)認可或者診療項目登記范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務或者職業(yè)病診斷的；　?。ǘ┎话凑毡痉ㄒ?guī)定履行法定職責的；　　（三）出具虛假證明文件的。???第八十一條　職業(yè)病診斷鑒定委員會組成人員收受職業(yè)病診斷爭議當事人的財物或者其他好處的，給予警告，沒收收受的財物，可以并處三千元以上五萬元以下的罰款，取消其擔任職業(yè)病診斷鑒定委員會組成人員的資格，并從省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門設立的專家?guī)熘杏枰猿?/p>

第六條　國務院衛(wèi)生行政部門主管全國傳染病防治及其監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的傳染病防治及其監(jiān)督管理工作。縣級以上人民政府其他部門在各自的職責范圍內(nèi)負責傳染病防治工作。軍隊的傳染病防治工作，依照本法和國家有關規(guī)定辦理，由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門實施監(jiān)督管理。???第五十三條　縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對傳染病防治工作履行下列監(jiān)督檢查職責：??（一）對下級人民政府衛(wèi)生行政部門履行本法規(guī)定的傳染病防治職責進行監(jiān)督檢查；??（二）對疾病預防控制機構、醫(yī)療機構的傳染病防治工作進行監(jiān)督檢查；??（三）對采供血機構的采供血活動進行監(jiān)督檢查；??（四）對用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)單位進行監(jiān)督檢查，并對飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應活動以及涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查；??（五）對傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的采集、保藏、攜帶、運輸、使用進行監(jiān)督檢查；??（六）對公共場所和有關單位的衛(wèi)生條件和傳染病預防、控制措施進行監(jiān)督檢查。???第六十六條　縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由本級人民政府、上級人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任:???（一）未依法履行傳染病疫情通報、報告或者公布職責，或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情的；???（二）發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病傳播時未及時采取預防、控制措施的；???（三）未依法履行監(jiān)督檢查職責，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處的；???（四）未及時調(diào)查、處理單位和個人對下級衛(wèi)生行政部門不履行傳染病防治職責的舉報的；???（五）違反本法的其他失職、瀆職行為。???第六十七條　縣級以上人民政府有關部門未依照本法的規(guī)定履行傳染病防治和保障職責的，由本級人民政府或者上級人民政府有關部門責令改正，通報批評；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。???第六十八條　疾病預防控制機構違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，通報批評，給予警告；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關責任人員的執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任:???（一）未依法履行傳染病監(jiān)測職責的；???（二）未依法履行傳染病疫情報告、通報職責，或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情的；???（三）未主動收集傳染病疫情信息，或者對傳染病疫情信息和疫情報告未及時進行分析、調(diào)查、核實的；???（四）發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，未依據(jù)職責及時采取本法規(guī)定的措施的；???（五）故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個人隱私的有關信息、資料的。???第六十九條　醫(yī)療機構違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關責任人員的執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任:???（一）未按照規(guī)定承擔本單位的傳染病預防、控制工作、醫(yī)院感染控制任務和責任區(qū)域內(nèi)的傳染病預防工作的；???（二）未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔椋蛘唠[瞞、謊報、緩報傳染病疫情的；???（三）發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，未按照規(guī)定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護、現(xiàn)場救援、接診、轉(zhuǎn)診的，或者拒絕接受轉(zhuǎn)診的；???（四）未按照規(guī)定對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物實施消毒或者無害化處置的；???（五）未按照規(guī)定對醫(yī)療器械進行消毒，或者對按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具未予銷毀，再次使用的；???（六）在醫(yī)療救治過程中未按照規(guī)定保管醫(yī)學記錄資料的；???（七）故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個人隱私的有關信息、資料的。???第七十條　采供血機構未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔?，或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情，或者未執(zhí)行國家有關規(guī)定，導致因輸入血液引起經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷采供血機構的執(zhí)業(yè)許可證；構成犯罪的，依法追究刑事責任。???非法采集血液或者組織他人出賣血液的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收違法所得，可以并處十萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。???第七十三條?違反本法規(guī)定，有下列情形之一，導致或者可能導致傳染病傳播流行的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，沒收違法所得，可以并處五萬元以下的罰款；已取得許可證的，原發(fā)證部門可以依法暫扣或吊銷許可證，構成犯罪的，依法追究刑事責任：　??（一）飲用水供水單位供應的飲用水不符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范的；　??（二）涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品不符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范的；　??（三）用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品不符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范的；　??（四）出售、運輸疫區(qū)中被傳染病病原體污染或者可能被傳染病病原體污染的物品，未進行消毒處理的；　??（五）生物制品生產(chǎn)單位生產(chǎn)的血液制品不符合國家質(zhì)量標準的?！?/p>

第五條　縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門，對醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置活動中的疾病防治工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理；環(huán)境保護行政主管部門，對醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置活動中的環(huán)境污染防治工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。縣級以上各級人民政府其他有關部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與醫(yī)療廢物處置有關的監(jiān)督管理工作。

??? 第四十五條醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處2000元以上5000元以下的罰款：

?? （一）未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員的；

?? （二）未對有關人員進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓的；

?? （三）未對從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護措施的；

?? （四）未對醫(yī)療廢物進行登記或者未保存登記資料的；

?? （五）對使用后的醫(yī)療廢物運送工具或者運送車輛未在指定地點及時進行消毒和清潔的；

?? （六）未及時收集、運送醫(yī)療廢物的；

?? （七）未定期對醫(yī)療廢物處置設施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學效果進行檢測、評價，或者未將檢測、評價效果存檔、報告的。

??? 第四十六條醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款：

?? （一）貯存設施或者設備不符合環(huán)境保護、衛(wèi)生要求的；

?? （二）未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的；

?? （三）未使用符合標準的專用車輛運送醫(yī)療廢物或者使用運送醫(yī)療廢物的車輛運送其他物品的；

?? （四）未安裝污染物排放在線監(jiān)控裝置或者監(jiān)控裝置未經(jīng)常處于正常運行狀態(tài)的。

??? 第四十七條醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬元以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

?? （一）在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物，在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的；

?? （二）未執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度的；

?? （三）將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個人收集、運送、貯存、處置的；

?? （四）對醫(yī)療廢物的處置不符合國家規(guī)定的環(huán)境保護、衛(wèi)生標準、規(guī)范的；

?? （五）未按照本條例的規(guī)定對污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，進行嚴格消毒，或者未達到國家規(guī)定的排放標準，排入污水處理系統(tǒng)的；

?? （六）對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進行管理和處置的。

??? 第四十八條醫(yī)療衛(wèi)生機構違反本條例規(guī)定，將未達到國家規(guī)定標準的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物排入城市排水管網(wǎng)的，由縣級以上地方人民政府建設行政主管部門責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬元以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

??? 第四十九條醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施，或者未及時向衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門報告的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五條　國務院中醫(yī)藥主管部門負責全國的中醫(yī)藥管理工作。國務院其他有關部門在各自職責范圍內(nèi)負責與中醫(yī)藥管理有關的工作。縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門負責本行政區(qū)域的中醫(yī)藥管理工作?？h級以上地方人民政府其他有關部門在各自職責范圍內(nèi)負責與中醫(yī)藥管理有關的工作。???第五十五條 違反本法規(guī)定，經(jīng)考核取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師超出注冊的執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動的，由縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動，并處一萬元以上三萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書。???第五十六條 違反本法規(guī)定，舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的，由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責分工責令改正，沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關信息;拒不改正的，責令停止執(zhí)業(yè)活動或者責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動，其直接責任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關活動。???醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照本法規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，按生產(chǎn)假藥給予處罰。

第四條　教育行政部門負責學校衛(wèi)生工作的行政管理。衛(wèi)生行政部門負責對學校衛(wèi)生工作的監(jiān)督指導。???第六條　學校教學建筑、環(huán)境噪聲、室內(nèi)微小氣候、采光、照明等環(huán)境質(zhì)量以及黑板、課桌椅的設置應當符合國家有關標準。新建、改建、擴建校舍，其選址、設計應當符合國家的衛(wèi)生標準，并取得當?shù)匦l(wèi)生行政部門的許可?？⒐を炇諔斢挟?shù)匦l(wèi)生行政部門參加。???第七條　學校應當按照有關規(guī)定為學生設置廁所和洗手設施。寄宿制學校應當為學生提供相應的洗漱、洗澡等衛(wèi)生設施。學校應當為學生提供充足的符合衛(wèi)生標準的飲用水。???第十條　學校體育場地和器材應當符合衛(wèi)生和安全要求。運動項目和運動強度應當適合學生的生理承受能力和體質(zhì)健康狀況，防止發(fā)生傷害事故。?????第十一條　學校應當根據(jù)學生的年齡，組織學生參加適當?shù)膭趧?，并對參加勞動的學生，進行安全教育，提供必要的安全和衛(wèi)生防護措施。???第二十七條　供學生使用的文具、娛樂器具、保健用品，必須符合國家有關衛(wèi)生標準。???第三十二條　違反本條例第六條第二款規(guī)定,未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可新建、改建、擴建校舍的,由衛(wèi)生行政部門對直接責任單位或者個人給予警告、責令停止施工或者限期改建。???第三十三條　違反本條例第六條第一款、第七條和第十條規(guī)定的,由衛(wèi)生行政部門對直接責任單位或者個人給予警告并責令限期改進。情節(jié)嚴重的,可以同時建議教育行政部門給予行政處分。???第三十四條　違反本條例第十一條規(guī)定,致使學生健康受到損害的,由衛(wèi)生行政部門對直接責任單位或者個人給予警告,責令限期改進。???第三十五條　違反本條例第二十七條規(guī)定的,由衛(wèi)生行政部門對直接責任單位或者個人給予警告。情節(jié)嚴重的,可以會同工商行政部門沒收其不符合國家有關衛(wèi)生標準的物品,并處以非法所得兩倍以下的罰款。

第八條　國務院衛(wèi)生行政部門主管全國的精神衛(wèi)生工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門主管本行政區(qū)域的精神衛(wèi)生工作。???縣級以上人民政府司法行政、民政、公安、教育、醫(yī)療保障等部門在各自職責范圍內(nèi)負責有關的精神衛(wèi)生工作。???第七十三條 不符合本法規(guī)定條件的醫(yī)療機構擅自從事精神障礙診斷、治療的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令停止相關診療活動，給予警告，并處5000元以上10000元以下罰款，有違法所得的，沒收違法所得;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職、開除的處分;對有關醫(yī)務人員，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。???第七十四條 醫(yī)療機構及其工作人員有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，給予警告;情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職、開除的處分，并可以責令有關醫(yī)務人員暫停1個月以上6個月以下執(zhí)業(yè)活動:??(一)拒絕對送診的疑似精神障礙患者作出診斷的;??(二)對依照本法第三十條第二款規(guī)定實施住院治療的患者未及時進行檢查評估或者未根據(jù)評估結果作出處理的。???第七十五條 醫(yī)療機構及其工作人員有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分;對有關醫(yī)務人員，暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的，給予或者責令給予開除的處分，并吊銷有關醫(yī)務人員的執(zhí)業(yè)證書:??(一)違反本法規(guī)定實施約束、隔離等保護性醫(yī)療措施的;??(二)違反本法規(guī)定，強迫精神障礙患者勞動的;??(三)違反本法規(guī)定對精神障礙患者實施外科手術或者實驗性臨床醫(yī)療的;??(四)違反本法規(guī)定，侵害精神障礙患者的通訊和會見探訪者等權利的;??(五)違反精神障礙診斷標準，將非精神障礙患者診斷為精神障礙患者的。???第七十六條 有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門、工商行政管理部門依據(jù)各自職責責令改正，給予警告，并處5000元以上10000元以下罰款，有違法所得的，沒收違法所得;造成嚴重后果的，責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，直至吊銷執(zhí)業(yè)證書或者營業(yè)執(zhí)照:??(一)心理咨詢?nèi)藛T從事心理治療或者精神障礙的診斷、治療的;??(二)從事心理治療的人員在醫(yī)療機構以外開展心理治療活動的;??(三)專門從事心理治療的人員從事精神障礙的診斷的;??(四)專門從事心理治療的人員為精神障礙患者開具處方或者提供外科治療的。???心理咨詢?nèi)藛T、專門從事心理治療的人員在心理咨詢、心理治療活動中造成他人人身、財產(chǎn)或者其他損害的，依法承擔民事責任。

第三條　國務院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。???國務院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。???國務院其他有關部門在各自職責范圍內(nèi)負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。???縣級以上地方人民政府及其有關部門在各自職責范圍內(nèi)負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。???第五十六條　三級、四級實驗室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書,或者已經(jīng)取得相關資格證書但是未經(jīng)批準從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令停止有關活動,監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構,并給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開除的處分；有資格證書的,應當?shù)蹁N其資格證書；構成犯罪的,依法追究刑事責任。???第五十九條　違反本條例規(guī)定,在不符合相應生物安全要求的實驗室從事病原微生物相關實驗活動的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令停止有關活動,監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構,并給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開除的處分；構成犯罪的,依法追究刑事責任。???第六十條　實驗室有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令限期改正,給予警告；逾期不改正的,由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件：??（一）未依照規(guī)定在明顯位置標示國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志的；??（二）未向原批準部門報告實驗活動結果以及工作情況的；??（三）未依照規(guī)定采集病原微生物樣本,或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細記錄的；??（四）新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的；??（五）未依照規(guī)定定期對工作人員進行培訓,或者工作人員考核不合格允許其上崗,或者批準未采取防護措施的人員進入實驗室的；??（六）實驗室工作人員未遵守實驗室生物安全技術規(guī)范和操作規(guī)程的；??（七）未依照規(guī)定建立或者保存實驗檔案的；??（八）未依照規(guī)定制定實驗室感染應急處置預案并備案的。???第六十一條　經(jīng)依法批準從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的設立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度,或者未采取安全保衛(wèi)措施的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令限期改正；逾期不改正,導致高致病性病原微生物菌（毒）種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴重后果的,由原發(fā)證部門吊銷該實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的資格證書；造成傳染病傳播、流行的,該實驗室設立單位的主管部門還應當對該實驗室的設立單位的直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分；構成犯罪的,依法追究刑事責任。???第六十二條　未經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本,或者承運單位經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本未履行保護義務,導致高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令采取措施,消除隱患,給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由托運單位和承運單位的主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開除的處分；構成犯罪的,依法追究刑事責任。???第六十三條　有下列行為之一的,由實驗室所在地的設區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令有關單位立即停止違法活動,監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機構；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件；構成犯罪的,依法追究刑事責任：??（一）實驗室在相關實驗活動結束后,未依照規(guī)定及時將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構保管的；??（二）實驗室使用新技術、新方法從事高致病性病原微生物相關實驗活動未經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證的；??（三）未經(jīng)批準擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關實驗活動的；??（四）在未經(jīng)指定的專業(yè)實驗室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關實驗活動的；??（五）在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關實驗活動的。???第六十四條　認可機構對不符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室予以認可,或者對符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室不予認可的,由國務院認證認可監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由國務院認證認可監(jiān)督管理部門撤銷其認可資格,有上級主管部門的,由其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的處分；構成犯罪的,依法追究刑事責任。???第六十五條　實驗室工作人員出現(xiàn)該實驗室從事的病原微生物相關實驗活動有關的感染臨床癥狀或者體征,以及實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時,實驗室負責人、實驗室工作人員、負責實驗室感染控制的專門機構或者人員未依照規(guī)定報告,或者未依照規(guī)定采取控制措施的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令限期改正,給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由其設立單位對實驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件；構成犯罪的,依法追究刑事責任。???第六十六條　拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關高致病性病原微生物擴散的調(diào)查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關預防、控制措施的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令改正,給予警告；造成傳染病傳播、流行以及其他嚴重后果的,由實驗室的設立單位對實驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分；有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件；構成犯罪的,依法追究刑事責任。???第六十七條　發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,承運單位、護送人、保藏機構和實驗室的設立單位未依照本條例的規(guī)定報告的,由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由實驗室的設立單位或者承運單位、保藏機構的上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開除的處分；構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第三十六條　醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機構印鑒卡時，應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構情況抄送所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。???第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機構違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：??（一）未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的；??（二）未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進行處方專冊登記的；??（三）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的；??（四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；??（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。???第七十三條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。???未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

第四條國務院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門負責全國互聯(lián)網(wǎng)診療活動的監(jiān)督管理。地方各級衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門，下同)負責轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)診療活動的監(jiān)督管理。

第七條　國務院衛(wèi)生行政部門主管全國母嬰保健工作，履行下列職責：??(一)制定母嬰保健法及本辦法的配套規(guī)章和技術規(guī)范；??(二)按照分級分類指導的原則，制定全國母嬰保健工作發(fā)展規(guī)劃和實施步驟；??(三)組織推廣母嬰保健及其他生殖健康的適宜技術；??(四)對母嬰保健工作實施監(jiān)督。???第四十條　醫(yī)療、保健機構或者人員未取得母嬰保健技術許可，擅自從事婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術和醫(yī)學技術鑒定或者出具有關醫(yī)學證明的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責令停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。???第四十一條　從事母嬰保健技術服務的人員出具虛假醫(yī)學證明文件的，依法給予行政處分；有下列情形之一的，由原發(fā)證部門撤銷相應的母嬰保健技術執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：??(一)因延誤診治，造成嚴重后果的；??(二)給當事人身心健康造成嚴重后果的；??(三)造成其他嚴重后果的。???第四十二條　違反本辦法規(guī)定進行胎兒性別鑒定的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責令停止違法行為；對醫(yī)療、保健機構直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分。進行胎兒性別鑒定兩次以上的或者以營利為目的進行胎兒性別鑒定的，并由原發(fā)證機關撤銷相應的母嬰保健技術執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

第四十條　違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生健康主管部門責令改正，給予警告，沒收違法所得；違法所得一萬元以上的，處違法所得二倍以上六倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證機關吊銷執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任:??（一）非法為他人施行計劃生育手術的；??（二）利用超聲技術和其他技術手段為他人進行非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠的。???第四十一條　托育機構違反托育服務相關標準和規(guī)范的，由衛(wèi)生健康主管部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處五千元以上五萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停止托育服務，并處五萬元以上十萬元以下的罰款。

第四條　衛(wèi)生部主管全國人類輔助生殖技術應用的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)人類輔助生殖技術的日常監(jiān)督管理。??第二十一條?違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)批準擅自開展人類輔助生殖技術的非醫(yī)療機構，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條規(guī)定處罰；對有上述違法行為的醫(yī)療機構，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十條的規(guī)定處罰。

第六條　衛(wèi)生主管部門負責指導、監(jiān)督醫(yī)療機構做好醫(yī)療糾紛的預防和處理工作，引導醫(yī)患雙方依法解決醫(yī)療糾紛。???司法行政部門負責指導醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作。???公安機關依法維護醫(yī)療機構治安秩序，查處、打擊侵害患者和醫(yī)務人員合法權益以及擾亂醫(yī)療秩序等違法犯罪行為。  第四十五條　醫(yī)療機構篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關醫(yī)務人員責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開除的處分，對有關醫(yī)務人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。???第四十六條　醫(yī)療機構將未通過技術評估和倫理審查的醫(yī)療新技術應用于臨床的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關醫(yī)務人員責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開除的處分，對有關醫(yī)務人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。???第四十七條　醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關醫(yī)務人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執(zhí)業(yè)活動；構成犯罪的，依法追究刑事責任：??（一）未按規(guī)定制定和實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度；??（二）未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等；??（三）開展具有較高醫(yī)療風險的診療活動，未提前預備應對方案防范突發(fā)風險；??（四）未按規(guī)定填寫、保管病歷資料，或者未按規(guī)定補記搶救病歷；??（五）拒絕為患者提供查閱、復制病歷資料服務；??（六）未建立投訴接待制度、設置統(tǒng)一投訴管理部門或者配備專（兼）職人員；??（七）未按規(guī)定封存、保管、啟封病歷資料和現(xiàn)場實物；??（八）未按規(guī)定向衛(wèi)生主管部門報告重大醫(yī)療糾紛；??（九）其他未履行本條例規(guī)定義務的情形。

第四條 縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督管理獻血工作。各級紅十字會依法參與、推動獻血工作。???第十八條 有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收違法所得，可以并處十萬元以下的罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任:(一)非法采集血液的; (二)血站、醫(yī)療機構出售無償獻血的血液的;(三)非法組織他人出賣血液的。???第十九條  血站違反有關操作規(guī)程和制度采集血液，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正;給獻血者健康造成損害的，應當依法賠償，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。???第二十條 臨床用血的包裝、儲存、運輸，不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，給予警告，可以并處一萬元以下的罰款。???第二十一條 血站違反本法的規(guī)定，向醫(yī)療機構提供不符合國家規(guī)定標準的血液的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正;情節(jié)嚴重，造成經(jīng)血液途徑傳播或者有傳播嚴重危險的，限期整頓，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。???第二十二條 醫(yī)療機構的醫(yī)務人員違反本法規(guī)定，將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正;給患者健康造成損害的，應當依法賠償，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分。構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第十條 各級衛(wèi)生防疫機構，負責管轄范圍內(nèi)的公共場所衛(wèi)生監(jiān)督工作。???第十四條 凡有下列行為之一的單位或者個人，衛(wèi)生防疫機構可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予警告、罰款、停業(yè)整頓、吊銷“衛(wèi)生許可證”的行政處罰：??（一）衛(wèi)生質(zhì)量不符合國家衛(wèi)生標準和要求，而繼續(xù)營業(yè)的；??（二）未獲得“健康合格證”，而從事直接為顧客服務的；??（三）拒絕衛(wèi)生監(jiān)督的；??（四）未取得“衛(wèi)生許可證”，擅自營業(yè)的。???罰款一律上交國庫。

第三條?國家衛(wèi)生健康委負責全國范圍內(nèi)職業(yè)病診斷與鑒定的監(jiān)督管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)職責負責本行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)病診斷與鑒定的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門（以下簡稱省級衛(wèi)生健康主管部門）應當結合本行政區(qū)域職業(yè)病防治工作實際和醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃，充分利用現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生資源，實現(xiàn)職業(yè)病診斷機構區(qū)域覆蓋。???第五十五條　醫(yī)療衛(wèi)生機構未經(jīng)批準擅自從事職業(yè)病診斷的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《職業(yè)病防治法》第八十條的規(guī)定進行處罰。???第五十六條　職業(yè)病診斷機構有下列行為之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《職業(yè)病防治法》第八十一條的規(guī)定進行處罰:??（一）超出批準范圍從事職業(yè)病診斷的；??（二）不按照《職業(yè)病防治法》規(guī)定履行法定職責的；??（三）出具虛假證明文件的。???第五十七條　職業(yè)病診斷機構未按照規(guī)定報告職業(yè)病、疑似職業(yè)病的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《職業(yè)病防治法》第七十五條的規(guī)定進行處罰。???第五十八條　職業(yè)病診斷機構違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正；逾期不改正的,給予警告,并可以根據(jù)情節(jié)輕重處以二萬元以下的罰款:??（一）未建立職業(yè)病診斷管理制度；??（二）不按照規(guī)定向勞動者公開職業(yè)病診斷程序；??（三）泄露勞動者涉及個人隱私的有關信息、資料；??（四）其他違反本辦法的行為。???第五十九條　職業(yè)病診斷鑒定委員會組成人員收受職業(yè)病診斷爭議當事人的財物或者其他好處的,由省級衛(wèi)生行政部門按照《職業(yè)病防治法》第八十二條的規(guī)定進行處罰。

第三條國務院衛(wèi)生行政部門對全國的原料血漿的采集、供應和血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動實施監(jiān)督管理?？h級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門對本行政區(qū)域內(nèi)的原料血漿的采集、供應和血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動，依照本條例第三十條的規(guī)定的職責實施監(jiān)督管理。???三十四條　違反本條例規(guī)定,未取得省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《單采血漿許可證》,非法從事組織、采集、供應、倒賣原料血漿活動的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收違法所得和從事違法活動的器材、設備,并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款,沒有違法所得的,并處5萬元以上10萬元以下的罰款；造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播、人身傷害等危害,構成犯罪的,依法追究刑事責任。???第三十五條　單采血漿站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正,處5萬元以上10萬元以下的罰款；有第八項所列行為的,或者有下列其他行為并且情節(jié)嚴重的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門吊銷《單采血漿許可證》；構成犯罪的,對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法追究刑事責任：?（一）采集血漿前,未按照國務院衛(wèi)生行政部門頒布的健康檢查標準對供血漿者進行健康檢查和血液化驗的；?（二）采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者或者其他人員的血漿的,或者不對供血漿者進行身份識別,采集冒名頂替者、健康檢查不合格者或者無《供血漿證》者的血漿的；?（三）違反國務院衛(wèi)生行政部門制定的血漿采集技術操作標準和程序,過頻過量采集血漿的；?（四）向醫(yī)療機構直接供應原料血漿或者擅自采集血液的；?（五）未使用單采血漿機械進行血漿采集的；?（六）未使用有產(chǎn)品批準文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的；?（七）未按照國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求包裝、儲存、運輸原料血漿的；?（八）對國家規(guī)定檢測項目檢測結果呈陽性的血漿不清除、不及時上報的；?（九）對污染的注射器、采血漿器材及不合格血漿等不經(jīng)消毒處理,擅自傾倒,污染環(huán)境,造成社會危害的；?（十）重復使用一次性采血漿器材的；?（十一）向與其簽訂質(zhì)量責任書的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應原料血漿的。???第三十六條　單采血漿站已知其采集的血漿檢測結果呈陽性,仍向血液制品生產(chǎn)單位供應的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門吊銷《單采血漿許可證》,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門沒收違法所得,并處10萬元以上30萬元以下的罰款；造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播、人身傷害等危害,構成犯罪的,對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法追究刑事責任。???第三十七條　涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓《供血漿證》的,由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門收繳《供血漿證》,沒收違法所得,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款,沒有違法所得的,并處1萬元以下的罰款；構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第五條　衛(wèi)生部負責全國單采血漿站的監(jiān)督管理工作。???縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站的監(jiān)督管理工作。???第六十一條　單采血漿站有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)《血液制品管理條例》第三十四條的有關規(guī)定予以處罰：??（一）未取得《單采血漿許可證》開展采供血漿活動的；??（二）《單采血漿許可證》已被注銷或者吊銷仍開展采供血漿活動的；??（三）租用、借用、出租、出借、變造、偽造《單采血漿許可證》開展采供血漿活動的。???第六十二條　單采血漿站違反本辦法有關規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告，并處3萬元以下的罰款：??（一）隱瞞、阻礙、拒絕衛(wèi)生行政部門監(jiān)督檢查或者不如實提供有關資料的；??（二）對供血漿者未履行事先告知義務，未經(jīng)供血漿者同意開展特殊免疫的；??（三）未按照規(guī)定建立供血漿者檔案管理及屏蔽、淘汰制度的；??（四）未按照規(guī)定制訂各項工作制度或者不落實的；??（五）工作人員未取得相關崗位執(zhí)業(yè)資格或者未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊從事采供血漿工作的；??（六）不按照規(guī)定記錄或者保存工作記錄的；??（七）未按照規(guī)定保存血漿標本的。???第六十三條　單采血漿站有下列情形之一的，按照《血液制品管理條例》第三十五條規(guī)定予以處罰：??（一）采集血漿前，未按照有關健康檢查要求對供血漿者進行健康檢查、血液化驗的；??（二）采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者或者其他人員血漿的；或者不對供血漿者進行身份識別，采集冒名頂替者、健康檢查不合格者或者無《供血漿證》者的血漿的；??（三）超量、頻繁采集血漿的；??（四）向醫(yī)療機構直接供應原料血漿或者擅自采集血液的；??（五）未使用單采血漿機械進行血漿采集的；??（六）未使用有產(chǎn)品批準文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的；??（七）未按照國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求包裝、儲存、運輸原料血漿的；??（八）未按照規(guī)定對污染的注射器、采血漿器材、不合格或者報廢血漿進行處理，擅自傾倒，污染環(huán)境，造成社會危害的；??（九）重復使用一次性采血漿器材的；??（十）向設置單采血漿站的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應原料血漿的。???有下列情形之一的，按照情節(jié)嚴重予以處罰，并吊銷《單采血漿許可證》：??（一）對國家規(guī)定檢測項目檢測結果呈陽性的血漿不清除并不及時上報的；??（二）12個月內(nèi)2次發(fā)生《血液制品管理條例》第三十五條所列違法行為的；??（三）同時有《血液制品管理條例》第三十五條3項以上違法行為的；??（四）衛(wèi)生行政部門責令限期改正而拒不改正的；??（五）造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播或者造成其他嚴重傷害后果的。???第六十四條　單采血漿站已知其采集的血漿檢測結果呈陽性，仍向血液制品生產(chǎn)單位供應的，按照《血液制品管理條例》第三十六條規(guī)定予以處罰。???第六十五條　涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓《供血漿證》的，按照《血液制品管理條例》第三十七條規(guī)定予以處罰。???第六十六條　違反《血液制品管理條例》和本辦法規(guī)定，擅自出口原料血漿的，按照《血液制品管理條例》第四十二條規(guī)定予以處罰。???第六十七條　承擔單采血漿站技術評價、檢測的技術機構出具虛假證明文件的，由衛(wèi)生行政部門責令改正，給予警告，并可處2萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分；情節(jié)嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七十一條　衛(wèi)生主管部門應當對醫(yī)療機構的醫(yī)療器械使用行為加強監(jiān)督檢查。實施監(jiān)督檢查時，可以進入醫(yī)療機構，查閱、復制有關檔案、記錄以及其他有關資料。??? 第八十二條　未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設備的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令停止使用，給予警告，沒收違法所得；違法所得不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；違法所得1萬元以上的，并處違法所得10倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，5年內(nèi)不受理相關責任人以及單位提出的大型醫(yī)用設備配置許可申請，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，依法給予處分。??? 第九十條　有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處5萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，處10萬元以上30萬元以下罰款，責令暫停相關醫(yī)療器械使用活動，直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證，依法責令相關責任人員暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，直至由原發(fā)證部門吊銷相關人員執(zhí)業(yè)證書，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，依法給予處分：?? （一）對重復使用的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進行處理；?? （二）醫(yī)療器械使用單位重復使用一次性使用的醫(yī)療器械，或者未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械；?? （三）醫(yī)療器械使用單位未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關記錄中；?? （四）醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修，或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達到使用安全標準的醫(yī)療器械；?? （五）醫(yī)療器械使用單位違規(guī)使用大型醫(yī)用設備，不能保障醫(yī)療質(zhì)量安全。